“基石-1号”临床试验的巨大成功,如同一块巨石投入平静的湖面,激起的不是涟漪,而是席卷全球的狂澜。科学上的质疑烟消云散,取而代之的是山呼海啸般的需求。各国政府、国际组织、慈善机构乃至绝望的患者个人,将所有的希望寄托于这小小的药片之上。通往北京的热线电话几乎被打爆,外交照会雪片般飞来,核心只有一个:药!我们需要“基石-1号”,立刻!马上!
然而,从实验室的奇迹到普惠全球的良药,中间横亘着一条名为“产能”的鸿沟。临床试验阶段精心制备的有限药品,对于全球数以百万计的危重患者而言,不过是杯水车薪。
压力,如同实质般的海啸,瞬间从科研领域转移到了工业生产领域。济世药业作为合作生产企业,其生产线瞬间成为全球瞩目的焦点,也成为了风暴的中心。
“张总!德国卫生部长的电话又来了,愿意出三倍价格预订首批一百万疗程!”
“林工!世卫组织紧急协调员希望我们提供详细的产能爬坡计划,他们需要评估全球分配方案!”
“董事长!美国FDA打来电话,询问是否可以特事特办,在补充部分数据后即给予紧急使用授权(EUA),他们可以派专家团来协助扩大生产!”
张经理的办公室电话和手机几乎从未停歇,他焦头烂额,嘴角起泡。巨大的荣誉伴随着前所未有的压力。董事会内部也出现了分歧:一部分股东主张优先保障国内需求,另一部分则看到巨大的国际利润和市场机遇,主张扩大产能并“合理”定价。
“林工,现在怎么办?订单已经排到三年后了!可我们的原料药合成步骤复杂,关键中间体产能是瓶颈,生产线改造至少需要半年!”张经理在视频会议里,对着林舟和李建国倒苦水,声音沙哑。
林舟早已预料到这一幕。他异常冷静地调出一份提前准备好的文件——《“基石-1号”产能紧急提升与全球供应协同方案》。
“张经理,李老师,现在不是争论的时候,是行动的时候。”林舟的语气不容置疑,“方案分三步走:
第一,极限挖掘现有产能。 立即启动济世药业现有生产线24小时三班倒全负荷运转,优化现有合成工艺,哪怕提升1%的产率也要争取。同时,由国家工信部牵头,协调国内顶尖的原料药和制剂企业,成立‘基石’产能攻坚联盟,共享部分非核心工艺,利用现有合规产线进行协作生产,最大限度盘活国内存量产能。
第二,技术共享与国际合作生产。 我们不可能,也不应该独占产能。我建议,立即通过世卫组织主导的‘药品专利池(MPP)’机制,向经过严格资质审核的全球特别是中低收入国家的药企,开放‘基石-1号’的非独家生产许可。我们可以收取合理的特许权使用费,但必须设定全球统一、可负担的出厂价上限,确保药物可及性。这需要国家层面出面协调。”
第三,规划建设超级工厂。 立即启动新一代智能化、规模化原料药和制剂超级工厂的规划和建设,目标是在18个月内将年产能提升到满足全球基本需求的数量级。这需要巨额投资,可以考虑引入国家产业基金和国际慈善资本共同投资。”
这个方案,既务实又极具魄力,尤其是技术共享和设定出厂价上限的提议,体现了超越商业利益的大局观。李建国老师表示全力支持,认为这符合国家倡导的人类命运共同体理念。张经理在短暂犹豫后,也被林舟的决断和远见所说服,表示将全力说服董事会。
方案迅速被提交至最高层。经过紧急论证,国家层面迅速拍板:原则同意!并立即成立由副总理牵头的“基石药物供应保障领导小组”,统筹国内产能和国际合作。
与此同时,一场没有硝烟的“外交战”和“标准战”也悄然打响。
一些发达国家凭借其政治经济影响力,试图通过双边渠道施加压力,要求优先供应甚至“包销”部分产能。某些国际药企巨头则一边表示合作意愿,一边在幕后游说,试图抬高专利许可门槛或拖延MPP谈判进程,为他们自家类似药物的研发争取时间。
林舟对此心知肚明。他亲自参与了多场关键的国际视频谈判。面对某些国家代表隐含威胁的“供应链安全”论调,他不卑不亢地回应:“‘基石-1号’是人类共同应对疫情的武器,不是任何国家或公司的私产。我们主张在世卫组织框架下,建立公平、透明、基于需求的全球分配机制。中国的产能将优先保障这一机制,而不是任何形式的双边交易。” 他的态度,背后是国家的全力支持和临床试验成功的巨大道义优势,让许多试图施压的代表无功而返。
在技术标准方面,林舟也毫不退让。他坚持,任何获得生产许可的企业,必须严格遵守统一的质量标准(cGMP),并接受中方专家或世卫组织指定机构的联合审计。“这不是技术壁垒,是对全球患者生命的负责!”
小主,这个章节后面还有哦,请点击下一页继续阅读,后面更精彩!